Genehmigung mit E-Signatur

  • Freigeben Version: Xanadu
  • Aktualisiert 1. August 2024
  • 1 Minute Lesedauer

    • Genehmigen Sie einen Genehmigungsdatensatz, oder lehnen Sie ihn ab, indem Sie Ihre Anmeldeinformationen erneut eingeben. Zeigen Sie den Verlauf einer Genehmigung aus ihrem Aktivitätenstrom oder ihrem Auditverlauf an.

    Unterstützung für Titel 21 des Code of Federal Regulators (CFR) Part 11

    Die Genehmigung mit dem Plugin „e-signature“ wird für die Anforderungen von Titel 21 CFR Part 11 zur elektronischen Signatur validiert. Dieses Plugin ist für die Compliance mit 21 CFR Part 11 erforderlich.

    Jedes Mal, wenn ein Benutzer einen Datensatz genehmigt, speichert das System diese Information.
    • Der gedruckte Name des Unterzeichners
    • Datum und Uhrzeit der Unterzeichnung
    • Die Bedeutung der Signatur (Genehmigung oder Ablehnung)

    Diese Informationen werden als Teil des Aktivitätenstroms und des Auditverlaufs des Datensatzes gespeichert.

    Genehmigungstabellen

    Standardmäßig unterstützt die Genehmigung mit E-Signatur diese Tabellen.
    • Change Request [change_request]
    • Standard-Change-Vorschlag [std_change_proposal]

    Wenn Sie eine Genehmigungstabelle hinzufügen, erfordert jede Genehmigung für die Tabelle eine E-Signatur-Autorisierung. Informationen zum Hinzufügen oder Entfernen einer Tabelle aus der Unterstützung der Genehmigung mit E-Signatur finden Sie unter Eine Genehmigungstabelle auswählen.

    Dialogfeld „Genehmigerauthentifizierung“

    Genehmiger müssen ihre Anmeldeinformationen eingeben, um den Genehmigungsstatus zu ändern. Wenn die Anmeldeinformationen fehlschlagen, bleibt die Genehmigung unverändert. Das System gleicht die Anmeldeinformationen mit lokalen Benutzerdatensätzen oder einer aktiven Single Sign-on-Integration ab.

    Dialogfeld zum Eingeben von Anwenderanmeldeinformationen

    Freigabeverlauf

    Jeder Genehmigungsdatensatz [sysapprover_approver] hat einen Aktivitätenstrom, der Änderungen nachverfolgt. Per E-Signatur erfolgten Genehmigungen werden als Feldänderungen gespeichert.

    Abbildung : 1. Beispiel für einen Aktivitätenstrom
    Beispielgenehmigung:bogen-Ruggeri genehmigt eine Change-Anforderung

    Verfügbare Genehmigungsoptionen

    Die Tabelle „Change-Anforderung“ [change_request] enthält die folgenden Genehmigungsoptionen.

    Listenoptionen
    Die Tabelle „Change-Anforderung“ bietet Kontextmenüoptionen zum Genehmigen oder Ablehnen von Datensätzen. Wenn ein Anwender die Kontextmenüoption Genehmigen oder Ablehnen auswählt, zeigt das System den Bestätigungsdialog Genehmigerauthentifizierung an.
    UI-Aktionen
    Das Formular „Change-Anforderung“ stellt UI-Aktionen zum Genehmigen oder Ablehnen eines Datensatzes bereit. Wenn ein Benutzer entweder die UI-Aktion „Genehmigen“ oder „Ablehnen“ auswählt, zeigt das System den Bestätigungsdialog Genehmigerauthentifizierung an.
    Status Change Record
    Die Tabelle „Change-Anforderung“ enthält ein Feld Status zum Genehmigen oder Ablehnen eines Datensatzes. Wenn ein Anwender den Status Genehmigt oder Abgelehnt auswählt, zeigt das System das Bestätigungsdialogfeld Genehmiger-Authentifizierung an.

    Anmeldeinformationsquellen des Anwenders

    Die Genehmigung mit E-Signatur unterstützt diese Arten von Anmeldeinformationsquellen.
    • Eine Reihe von Datensätzen für lokale Anwender [sys_user].
    • Ein Remote-Identitätsanbieterservice, auf den über die Multi-Provider Single Sign-on-Integration (SSO) zugegriffen wird.

    Anwenderanmeldeinformationen müssen eingerichtet werden, bevor Genehmigungen mit E-Signatur aktiviert werden. Informationen zum Erstellen lokaler Benutzerdatensätze finden Sie unter Creating users.

    Informationen zum Erstellen einer Integration mit einem Identitätsanbieter in Security Assertion Markup Language (SAML) 2.0 finden Sie unter Multi-Provider Single sign-on (SSO).