Genehmigung mit E-Signatur

  • Freigeben Version: Washingtondc
  • Aktualisiert 1. Februar 2024
  • 1 Minute Lesedauer

    • Genehmigen oder lehnen Sie einen Genehmigungsdatensatz ab, indem Sie Ihre Anmeldeinformationen erneut eingeben. Zeigen Sie den Verlauf einer Genehmigung aus ihrem Aktivitätenstrom oder ihren Auditverlauf an.

    Unterstützung für Titel 21 Code of Federal Regulators (CFR) Part 11

    Das Plugin „Approval with e-signature“ wird für die Anforderungen von Titel 21 CFR Part 11 für elektronische Signaturen validiert. Dieses Plugin ist für die Einhaltung von 21 CFR Part 11 erforderlich.

    Jedes Mal, wenn jemand einen Datensatz genehmigt, speichert das System diese Informationen.
    • Der gedruckte Name des Unterzeichners
    • Datum und Uhrzeit der Signatur
    • Die Bedeutung der Signatur (Genehmigung oder Ablehnung)

    Diese Informationen werden als Teil des Aktivitätenstroms und des Auditverlaufs des Datensatzes gespeichert.

    Genehmigungstabellen

    Standardmäßig unterstützt die Genehmigung mit E-Signatur die folgenden Tabellen.
    • Change Request [change_request]
    • Standard-Change-Vorschlag [std_change_proposal]

    Wenn Sie eine Genehmigungstabelle hinzufügen, erfordert jede Genehmigung für die Tabelle eine E-Signatur-Autorisierung. Informationen zum Hinzufügen oder Entfernen einer Tabelle zur Unterstützung der Genehmigung mit E-Signatur finden Sie unter Eine Genehmigungstabelle auswählen.

    Dialogfeld „Genehmigerauthentifizierung“.

    Genehmiger müssen ihre Benutzeranmeldeinformationen eingeben, um den Genehmigungsstatus zu ändern. Wenn die Anmeldeinformationen fehlschlagen, bleibt die Genehmigung unverändert. Das System gleicht die Benutzeranmeldeinformationen mit lokalen Benutzerdatensätzen oder einer aktiven Single Sign-on-Integration ab.

    Dialogfeld zur Eingabe von Benutzeranmeldeinformationen

    Freigabeverlauf

    Jeder Genehmigungsdatensatz [sysapprover_approver] verfügt über einen Aktivitätenstrom, der Änderungen nachverfolgt. Per E-Signatur vorgenommene Genehmigungen werden als Feldänderungen gespeichert.

    Abbildung : 1. Beispiel für Aktivitätenstrom
    Beispiel für eine Genehmigung, bei der BowRuggeri eine Change-Anforderung genehmigt

    Verfügbare Genehmigungsoptionen

    Die Tabelle „Change-Anforderung“ [change_request] enthält die folgenden Genehmigungsoptionen.

    Listenoptionen
    Die Change Request-Tabelle bietet Kontextmenüoptionen zum Genehmigen oder Ablehnen von Datensätzen. Wenn jemand die Kontextmenüoption Genehmigen oder Ablehnen auswählt, zeigt das System das Bestätigungsdialogfeld für die Genehmigerauthentifizierung an.
    UI-Aktionen
    Das Formular „Change Request“ enthält UI-Aktionen zum Genehmigen oder Ablehnen eines Datensatzes. Wenn jemand die UI-Aktion Genehmigen oder Ablehnen auswählt, zeigt das System das Bestätigungsdialogfeld „Genehmigerauthentifizierung“ an.
    Status Change Record
    Die Change Request-Tabelle enthält ein Statusfeld zum Genehmigen oder Ablehnen eines Datensatzes. Wenn jemand den Status „Genehmigt“ oder „Abgelehnt“ auswählt, zeigt das System das Bestätigungsdialogfeld „Genehmigerauthentifizierung“ an.

    Quellen der Benutzeranmeldeinformationen

    Die Genehmigung mit E-Signatur unterstützt diese Arten von Benutzeranmeldeinformationsquellen.
    • Eine Reihe von lokalen Benutzerdatensätzen [sys_user].
    • Ein Remote-Identitätsanbieterservice, auf den über die SSO-Integration (Multi-Provider Single Sign-on) zugegriffen wird.

    Benutzeranmeldeinformationen müssen eingerichtet werden, bevor Genehmigungen mit E-Signatur aktiviert werden. Informationen zum Erstellen lokaler Benutzerdatensätze finden Sie unter Creating users.

    Informationen zum Erstellen einer Integration mit einem SAML 2.0-Identitätsanbieter (Security Assertion Markup Language) finden Sie unter Multi-Provider Single sign-on (SSO).