Approbation avec signature électronique

  • Rversion finale: Washingtondc
  • Mis à jour 1 févr. 2024
  • 2 minutes de lecture

    • Approuvez ou rejetez un enregistrement d’approbation en saisissant à nouveau vos informations d’identification de connexion. Consultez l’historique d’une approbation à partir de son flux d’activité ou de son historique d’audit.

    Prise en charge du titre 21 du Code of Federal Regulations (CFR) Part 11

    L’approbation avec module d’extension de signature électronique est validée pour les exigences de signature électronique du titre 21 CFR Part 11. Ce plug-in est requis pour la conformité à la norme 21 CFR Part 11.

    Chaque fois qu’une personne approuve un enregistrement, le système stocke cette information.
    • Nom imprimé du signataire
    • Date et heure auxquelles la signature a été apposée
    • La signification de la signature (approbation ou rejet)

    Ces informations sont stockées dans le flux d’activité et l’historique d’audit de l’enregistrement.

    Tables d’approbation

    Par défaut, l’approbation avec signature électronique prend en charge ces tables.
    • Demande de changement [change_request]
    • Proposition de changement standard [std_change_proposal]

    Lorsque vous ajoutez une table d’approbation, toute approbation pour la table nécessite une autorisation de signature électronique. Consultez Sélectionner une table d’approbation pour ajouter ou supprimer une table de la prise en charge de l’approbation avec signature électronique.

    Boîte de dialogue Authentification de l’approbateur

    Les approbateurs doivent saisir leurs informations d’identification d’utilisateur pour changer l’état d’approbation. Si les informations d’identification échouent, l’approbation reste inchangée. Le système vérifie les informations d’identification de l’utilisateur par rapport aux enregistrements des utilisateurs locaux ou à une intégration d’authentification unique active.

    Boîte de dialogue pour entrer les informations d’identification de l’utilisateur

    Historique d’approbation

    Chaque enregistrement d’approbation [sysapprover_approver] est associé à un flux d’activité qui effectue le suivi de ses modifications. Les approbations effectuées par signature électronique sont stockées en tant que changements de champ.

    Figure 1. Exemple de flux d’activité
    Exemple d’approbation montrant Bow Ruggeri approuvant une demande de changement

    Options d’approbation disponibles

    La table Demande de changement [change_request] fournit les options d’approbation suivantes.

    Options de liste
    La table Demande de changement fournit des options de menu contextuel pour approuver ou rejeter des enregistrements. Lorsqu’une personne sélectionne l’option de menu contextuel Approuver ou Rejeter, le système affiche la boîte de dialogue de confirmation de l’authentification de l’approbateur.
    Actions d'interface utilisateur
    Le formulaire Demande de changement fournit des actions d’interface utilisateur pour approuver ou rejeter un enregistrement. Lorsqu’une personne sélectionne l’action d’interface utilisateur Approuver ou Rejeter, le système affiche la boîte de dialogue de confirmation de l’authentification de l’approbateur.
    État d'enregistrement de changement
    La table Demande de changement fournit un champ État pour approuver ou rejeter un enregistrement. Lorsqu’une personne sélectionne l’état Approuvé ou Rejeté, le système affiche la boîte de dialogue de confirmation de l’authentification de l’approbateur.

    Sources d’informations d’identification de l’utilisateur

    L’approbation avec signature électronique prend en charge ces types de sources d’informations d’identification utilisateur.
    • Un ensemble d’enregistrements d’utilisateur [sys_user] locaux.
    • Service de fournisseur d’identité distant accessible par l’intégration de l’authentification unique (SSO) de plusieurs fournisseurs.

    Les informations d’identification de l’utilisateur doivent être configurées avant d’activer les approbations avec signature électronique. Reportez-vous à la section Creating users pour créer des enregistrements d’utilisateur locaux.

    Consultez Multi-Provider Single sign-on (SSO) pour créer une intégration à un fournisseur d’identité SAML (Security Assertion Markup Language) 2.0.